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[填空题]《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
[填空题]对申请供血浆者按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程进行健康（）、健康检查和血样检验。合格后须如实填写（）名册、供血浆者体检及采血浆记录，建立永久的供血浆者（）。
[填空题]单采血浆站采集原料血浆应当遵循（）同意的原则。
[填空题]单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的（）审查。
[填空题]单采血浆站在采集血浆前，必须对供血浆者进行（）并核实其《供血浆证》，确认无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血液化验。
[填空题]单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁（）采集血浆。每次采集供血浆者的血浆量不得超过（）毫升（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过（）克）。严禁超量采集血浆。
[单项选择]单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检查合格的，核发《供血浆证》的单位是（）。
A. 单采血浆站
B. 进行健康检查的县级医院
C. 县级人民政府卫生行政部门
D. 设区市人民政府卫生行政部门
[填空题]生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“（）”的规定和卫生部《（）》。
[填空题]单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检查合格的，由县级人民政府卫生行政部门核发（）
[填空题]单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门（）内的供血浆者进行筛查和采集血浆。
[单项选择]单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查，检查合格的，由哪级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。（）
A. 县级
B. 市级
C. 省级
D. 区级
[填空题]单采血浆站采集血浆前，可按照要求选择（）对供浆者进行健康检查或血液化验。
[单项选择]单采血浆站由（）设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。
A. 血液制品生产单位
B. 县级人民政府卫生行政部门
C. 地（市）级卫生行政部门
D. 省级卫生行政部门
[填空题]严禁单采血浆站采集（）的供血浆者和其他人员的血浆。
[填空题]省级以上人民政府卫生行政部门应当指定有关（）机构，对单采血浆站采集的血浆质量进行监测，监测结果报（）卫生行政部门。
[填空题]单采血浆站（）为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置（），负责全站的全面质量保证和质量控制。（）负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
[填空题]单采血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与（）设置在同一县级行政区域内。
[填空题]严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于（）。
