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[多选题] 年以前,按照当时的《药品管理法》,我国药品存在:
A.行业标准
B.国家标准
C.地方标准
D.无统一标准
[判断题]
我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。
A.正确
B.错误
[单选题] 企业应当协助药品 履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。( )
A.医疗单位
B.经营企业
C.生产企业
D.零售企业
[判断题] 药品批发企业系统应当按照药品的管理类别及储存特性，自动提示相应的储存库区( )
A.正确
B.错误
[多选题]麻醉药品和精神药品按照（）分类列管。
A.药用类
B.非药用类
C.常用类
D.非常用类
[多选题]19世纪,美国的药品主要依靠进口,而当时欧洲各国出口给美国的药品中,掺假现象比较严
重。人们对药品质量的重视,导致了1820年代:
A.通过了《进口药品法案》
B.美国第一所药学院校的建立
C.通过了《纯食品与药品法案》
D.美国第一部药典的出版
[多选题]19 世纪,美国的药品主要依靠进口,而当时欧洲各国出口给美国的药品中,掺假现象比较严
重。人们对药品质量的重视,导致了1820 年代:
A.通过了《进口药品法案》
B.美国第一所药学院校的建立
C.通过了《纯食品与药品法案》
D.美国第一部药典的出版
[单选题] 验收药品应当按照药品批号查验同批号的 。( )
A.药品购进票据
B.随货同行单
C.条形码
D.检验报告书
[单选题]按照国家食品药品监管局的“提高药品标准行动计划”,要求在下列哪个阶段完成药品标准的升
级:
A.2005 年至2010 年
B.2004 年至2009 年
C.2004 年至2008 年
D.2006 年至2010 年
[单选题]生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同（）制定、公布。
A.质量监督部门
B.国务院农业行政部门
C.工商行政部门
D.国务院食品药品监督管理部门
[单选题] 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的 ,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。( )
A.质量风险评估
B.质量控制措施
C.质量文件管理
[单选题] 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。下列描述那一个是错误的。( )
A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
B.按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
C.药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。
D.冷藏箱、保温箱运送冷藏、冷冻药品,装箱可在常温条件下迅速进行并完成。
[判断题] 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 企业应当在药品采购、储存、运输、召回等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品追回记录。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从___起,我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP 条件下生产,实施药品GMP 工作取得了
重大阶段性成果:
A.2005 年1 月1 日
B.2004 年7 月1 日
C.2002 年7 月1 日
D.2003 年1 月1 日
[单选题]从___起,我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产,实施药品GMP工作取得了
重大阶段性成果:
A.2005年1月1日
B.2004年7月1日
C.2002年7月1日
D.2003年1月1日
[单选题] 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其 专用章原印章。( )
A.发票
B.质量管理
C.随货同行
D.法人
