更多"[判断题]无菌制剂产品应该建立药液从配制到除菌过滤或灭菌的时间间隔控制"的相关试题:
[单选题]非最终灭菌产品灌装前可除菌过滤的药液
或产品的配制可以在D级区操作。
A.正确
B.错误
[判断题]非最终灭菌无菌制剂除菌过滤器应该安装在A/B尽量靠近灌装点的位置。( )
A.正确
B.错误
[多选题]关于非最终灭菌制剂配制液除菌过滤器的使用,至少应对以下内容进行规定()。
A.清洗和安装程序
B.完整性测试方法以及标准
C.灭菌条件
D.循环使用次数
[单选题]最终灭菌的产品可以用过滤除菌工艺替代
最终灭菌工艺。( )
A.正确
B.错误
[判断题]可最终灭菌的产品可以用过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。( )
A.正确
B.错误
[单选题]制剂产品不得进行返工。( )
A.正确
B.错误
[单选题]制剂产品可以进行重新加工。( )
A.正确
B.错误
[判断题]制剂产品不得进行重新加工和返工。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]无菌制剂用辅料应符合注射级要求,供注射用辅料()应符合要求,用于有除菌工艺或最终灭菌工艺制剂的供注射用辅料()应符合要求,用于无菌生产工艺制剂的辅料()符合要求。
A.微生物限度
B.控制菌
C.细菌内毒素
D.无菌
[判断题]制剂产品经过质量部门批准后可以进行重新加工。( )
A.正确
B.错误
[单选题]不合格的制剂中间产品、待包装产品和成
品可以进行返工。( )
A.正确
B.错误
[单选题]冻干产品以同一批配制的药液使用同一台
冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。( )
A.正确
B.错误
[单选题]消防安全重点单位应该建立健全（ ）
A.消防档案
B.火灾档案
C.生产设备安全档案
D.产品质量监督档案
[单选题]医患之间正常的信托关系应该建立于
A.上下级关系
B.契约关系
C.社会主义医德关系和法制关系
D.亲属关系
