[简答题]凝汽器真空严密性试验应具备的条件？试验如何评价？

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[单项选择]进入临床试验的新药应具备的条件（）。
A. 研究药物的毒理学
B. 研究药物的药理学
C. 药政部门的批准
D. 药代动力学结果
E. 以上都是

[单项选择]在气压试验合格后，管道真空系统还应按设计文件规定进行的真空度试验，对管道系统抽真空，达到设计规定的真空度后，关闭系统（）后系统增压率不应大于5%。
A. 7h
B. 14h
C. 24h
D. 48h

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[多项选择]负责临床试验的研究者应具备的条件是（）。
A. 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B. 具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C. 对临床试验研究方法具有丰富的经验
D. 熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E. 具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

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