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发布时间:2024-05-13 00:23:19

[多选题]故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有
A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的
D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的

更多"[多选题]故意使用具有下列'情节严重'情形的虚假药物非临床研究报告、药"的相关试题:

[单选题]变电检测管理规定停电试验记录和报告应按( )设备出具试验报告,报告包括试验项目、试验日期、试验对象、试验结论等内容。同一设备同期开展的各项检测或试验项目可合并为一个检测或试验记录。
A.单台(组)
B.间隔
C.变电站
D.同时停电
[判断题]应按单台(组)设备出具试验报告(见附录D),报告包括试验项目、试验日期、试验对象、试验结论等内容。
A.正确
B.错误
[判断题]排油注氮装置出厂试验报告中只要有整机试验报告即可,各部件的出厂试验报告可不提供。
A.正确
B.错误
[判断题] 高压试验结束后,试验报告上应详细列出试验负责人、参加试验人员、试验报告编写、审阅和批准人员的姓名。( )
A.正确
B.错误
[单选题]国家电网公司变电检测管理规定中要求应按( )设备出具试验报告,报告包括试验项目、试验日期、试验对象、试验结论等内容。
A.单台(组)
B.单间隔
C.整站
D.同类
[单选题]除《药品管理法》另有规定的情形外,非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床试验质 量管理规范,且属于情节严重,( )内不得开展药物非临床研究评价研究。
A.三年
B. 五年
C.十年
D.终身
[单选题]应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管 理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( )。
A.国家药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局和 省、自 治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门
D.省、自 治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
[判断题]排油注氮装置出厂试验报告中不包含密封圈的试验报告。
A.正确
B.错误
[多选题]在线监测系统的资料文件应包括系统使用说明书、( )、交接试验报告、入网检验报告等资料。
A.运行维护手册
B.型式试验报告
C.出厂试验报告
D.试运行报告
[单选题]抗结核药物中,以下哪种药物非一线药物
A.链霉素
B.异烟肼
C.吡嗪酰胺
D.利福平
E.卡那霉素
[判断题]微动开关应采用经检验合格的产品,并提供试验报告,试验项目应包含盐雾试验,试验不应造成任何影响微动开关或辅助零件的电气或机械性能的任何形式的腐蚀。
A.正确
B.错误
[判断题]所有的药物非临床研究均应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。
A.正确
B.错误
[判断题]在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质量管 理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫。
A.正确
B.错误
[单选题]电力( ):是负责铁路电力设备质量检定、出具有法律效力试验报告的公证部门。
A.试验所
B.试验班
C.车间
D.车辆
[多选题]因主观上不具有共同故意而不能成立共同犯罪的情形是( )。
A.同时犯
B.共同过失犯罪
C.故意内容不同的犯罪
D.实行犯过限
[多选题]《国家电网公司变电检测管理规定》规定,停电试验记录和报告应按单台(组)设备出具试验报告,报告包括试验项目、( )等内容。
A.试验日期
B.试验对象
C.试验数据
D.试验结论

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