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发布时间:2023-10-17 12:59:50

[判断题]在中华人民共和国境内从事药品研制.生产.经营.使用活动中产生的,应当向药品
监督管理部门提供的记录与数据。( )出处:《药品记录与数据管理要求》
A.正确
B.错误

更多"[判断题]在中华人民共和国境内从事药品研制.生产.经营.使用活动中产生"的相关试题:

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是 A.监督质量管理规范持续符合法定要求 B.通过质量管理规范认证达到法定要求 C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求 D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准 (  )。
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
[判断题]在中华人民共和国境内以药品研究为目的,从事药品研制活动,适用《药品注册管理办法》。
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]《中华人民共和国药典》 和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准中所收载的处方称为( )。
A.协定处方
B.医师处方
C.法定处方
D.国家处方
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是 A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可 B.未遵守药品经营质量管理规范 C.药品经营企业未按照规定调配处方 D.违反规定聘用人员
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[多选题]《中华人民共和国安全生产法》规定,安全生产监督管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门依法开展安全生产行政执法工作,对生产经营单位执行有关安全生产的法律.法规和国家标准或者行业标准的情况进行监督检查,正确的有( )。
A.对检查中发现的事故隐患,应当责令立即排除
B.重大事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的,应当责令从危险区域内撤出作业人员,责令暂时停产停业或者停止使用相关设施.设备
C.重大事故隐患排除后,经审查同意,方可恢复生产经营和使用
D.对有根据认为不符合保障安全生产的国家标准或者行业标准的设施.设备.器材予以查封或者扣押
E.监督检查可以根据需要要求生产经营单位暂停生产经营活动
[判断题]《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准中所收载的处方,具有法律约束力。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行 A.许可检查 B.日常检查 C.飞行检查 D.延伸检查
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[填空题] 在中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品研制|()及监督管理活动,适用本办法。出处:《药品注册管理办法》,
[填空题] 在中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品研制|()及监督管理活动,适
用本办法。出处:《药品注册管理办法》,
[单选题]按照《中华人民共和国安全生产法》的规定国务院安全生产监督管理部门依照本法对全国安全生产工作实施()。
A.综合管理
B.综合监督管理
C.监督管理
[单选题]《中华人民共和国安全生产法》规定,县级以上地方各级人民政府安全生产监督管理部门应当定期统计分析本行政区域内发生生产安全事故的情况,并定期(  )。
A.存档
B.上报
C.向社会公布
D.登报
[单选题]《中华人民共和国食品安全法》规定,国家食品药品监督管理部门负责( )。
A.食品生产环节监督管理  
B.食品流通环节监督管理  
C.食品安全综合协调职责
D.餐饮消费环节监督管理
[单选题]《中华人民共和国安全生产法》规定,国务院安全生产监督管理部门建立全国统一的生产安全事故( )信息系统。
A.应急救援队伍
B.应急救援基地
C.应急救援
D.应急救援物资
[单选题]《中华人民共和国安全生产法》规定,生产经营单位进行爆破.吊装以及国务院安全生产监督管理部门会同国务院有关部门规定的其他危险作业,未安排专门人员进行现场安全管理或者未建立事故隐患排查治理制度的,责令限期改正,可以处十万元以下的罚款,逾期未改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上二十万元以下的罚款,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处二万元以上( )以下的罚款;构成犯罪的,依照刑法有关规定追究刑事责任。<17年A试题>
A.五万元
B.十万元
C.二十万元
D.五十万元

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