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发布时间:2023-12-27 22:40:12

[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的()。
A. 长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B. 对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速验,
C. 包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验
D. 药物制剂稳定性的加速试验包括:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

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[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C. 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
[单项选择]关于光线对药物制剂稳定性的影响的叙述中,错误的是()。
A. 紫外线易激发化学反应
B. 药物受光线作用而产生分解称为光化降解
C. 光化降解速率与系统温度有关
D. 光化降解速率与药物的化学结构有关
[多项选择]提高药物制剂稳定性的方法有()
A. 制备稳定衍生物
B. 制备难溶性盐类
C. 制备固体剂型
D. 制备微囊
E. 制备包合物
[单项选择]下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()
A. 药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
B. 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
C. 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
D. 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
[名词解释]药物制剂的稳定性
[多项选择]影响药物制剂稳定性的因素包括()
A. 温度
B. 光线
C. 空气
D. 金属离子
E. 湿度
[多项选择]属于药物制剂稳定性试验的有()
A. 高温试验法
B. 加速试验法
C. 鲎试验法
D. 家兔发热试验法
E. 转篮法
[多项选择]药物制剂稳定性研究的范围包括()。
A. 化学稳定性
B. 物理稳定性
C. 生物稳定性
D. 体内稳定性
E. 生物利用度稳定性
[多项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素有()
A. pH
B. 抗氧剂
C. 温度
D. 金属离子络合剂
E. 光线
[单项选择]影响药物制剂稳定性的环境因素包括()
A. 温度
B. 溶剂
C. pH
D. 表面活性剂
E. 辅料
[简答题]药物制剂稳定性试验的基本要求是什么?
[多项选择]药品注册中,药物制剂稳定性试验包括()
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 快速测定试验
D. 长期放置试验
E. 包装材料的吸着性试验
[多项选择]影响药物制剂稳定性的非处方因素有()
A. 氧气的影响
B. 生产环境的湿度
C. 溶剂的极性
D. 充入惰性气体
E. 包装材料
[单项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素不包括()
A. 溶剂
B. 广义酸碱
C. 辅料
D. 温度
[单项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素包括()。
A. 光线
B. 广义酸碱
C. 空气(氧)的影响
D. 温度

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