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[单项选择]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是不超过()
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]对药品生产企业的新药品种设立的监测期为()。
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
E. 10年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()。(2010、2005年考试真题)
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过______
A. 一年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
E. 六年
[单项选择]对药品生产企业的新药品种设立的监测期为()。(2003年考试真题)
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
E. 10年
[单项选择]国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()。
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]药品生产企业生产的新药品种监测期为()
A. 1年
B. 2年
C. 5年
D. 不超过5年
E. 10年
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()。(2004年考试真题)
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]药品生产企业应当经常考察监测期内新药的
A. 全面情况及时向所在地药监局报告
B. 生产工艺
C. 质量的波动情况
D. 生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并向所在地药监局报告
E. 疗效及不良反应
[填空题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()。