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发布时间:2024-02-20 00:10:21

[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前()
A. 30日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

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[单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前()
A. 30日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[填空题]药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是:()、()、()、()。
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有()
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 放射性药品
C. 生物制品
D. 中药材、中药饮片、中成药
E. 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂
[填空题]药品生产企业、药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购药情节严重的,()《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证书。
[多项选择]《药品经营许可证》许可事项变更包括
A. 企业执业药师变更
B. 注册地址变更
C. 仓库地址变更
D. 质量负责人变更
[单项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任,错误的是()
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2~5倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[多项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 生物制品
C. 放射性药品
D. 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E. 抗生素原料药及其制剂
[单项选择]《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的( )。
A. 法定凭证
B. 5年
C. 伪造、出租
D. 许可事项变更
E. 工作档案
[单项选择]某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业《药品经营许可证》有效期至()
A. 2016年5月
B. 2017年5月
C. 2020年5月
D. 2025年5月
[单项选择]某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()
A. 负责人
B. 企业名称
C. 增加仓库
D. 经营范围

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