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发布时间:2024-04-26 22:38:15

[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法正确的有()。
A. 中药饮片的炮制都必须遵循国家药品标准
B. 药材包装,生产企业必须对其进行质量检验
C. 药品生产工艺的改进,必须报原批准部门审核批准
D. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A. 药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B. 药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C. 药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D. 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内作出是否立案的决定
E. 药品检验不得收取任何费用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法正确的有()。
A. 中药饮片的炮制都必须遵循国家药品标准
B. 药材包装,生产企业必须对其进行质量检验
C. 药品生产工艺的改进,必须报原批准部门审核批准
D. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是()
A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B. 药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是()
A. 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是()
A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法中,错误的是()
A. 药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
B. 药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
C. 药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片
D. 药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
E. 药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是()
A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E. 特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品广告可以()
A. 含有不科学的表示功效的保证
B. 利用学者的名义证明功效
C. 利用国家机关的名义证明功效
D. 利用医药科研单位的名义证明功效
E. 用动漫形象表示功效

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