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[单项选择]医疗机构发现药品新的不良反应时向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告的时限为（）
A. 自发现之日起1个月内
B. 自发现之日起2个月内
C. 自发现之日起1个季度内
D. 自发现之日起15天内
E. 自发现之日起20天内
[单项选择]立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告
A. 一般的药品不良反应
B. 新的或严重的药品不良反应
C. 死亡病例
D. 群体不良反应
E. 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当（）
A. 按劣药处理
B. 按假药处理
C. 撤销进口药品注册证
D. 撤销医药产品注册证
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
[单项选择]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[多项选择]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产，销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
[多项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药品不良反应监测管理办法适用范围是（）
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 药品不良反应监测专业机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门
[单项选择]对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为（）
A. 每季度汇总报告一次
B. 每半年汇总报告一次
C. 每年汇总报告一次
D. 每三年汇总报告一次
E. 每五年汇总报告一次
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
[单项选择]国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给（）
A. 世界卫生组织的药物监测合作中心
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 药物不良反应专家咨询委员会
D. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E. 医院药物不良反应监测组
[单项选择]新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为______
A. 每季度汇总报告一次
B. 每半年汇总报告一次
C. 每年汇总报告一次
D. 每三年汇总报告一次
E. 每五年汇总报告一次
[单项选择]据国家药品不良反应监测中心统计，目前抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的（）
A. 10%
B. 20%
C. 近30%
D. 近50%
E. 80%
