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[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年以内的药品不良反应报告范围是()。(2009年考试真题)
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 一过性的不良反应
E. 境外发生的不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》。进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()。
A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 新的和严重的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起需要报告该进口药品发生的所有不良反应的时限为()。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的()
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 新的不良反应
D. 可疑不良反应
E. 新的和严重的不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的()
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 一般的不良反应
D. 所有不良反应
E. 新的和严重的不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()
A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
E. 新的和严重的药品不良反应
[填空题]进口药品自首次获准进口之日起(),应报告该药品发生的()。
[单项选择]【66-67】
A. 首次进口 5 年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药检测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
[判断题] 5 被判处有期徒刑以上刑罚被假释的犯罪分子,从假释开始之日起,在5年以内再犯应当判处有期徒刑以上刑罚之罪的,是累犯。
A.正确
B.错误