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[单项选择]医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是（）
A. 继续使用并通知供应商
B. 立即停止使用并主动召回
C. 及时向药品不良反应监测机构报告
D. 立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告
E. 立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
[单项选择]医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检查，检查报告原始记录应保存（）
A. 至少一年备查
B. 至少二年备查
C. 至少三年备查
D. 至少四年备查
E. 至少五年备查
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，配制制剂的质量管理文件主要有（）。
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人的学历要求（）
A. 中专以上药学或者相关专业学历
B. 大专以上药学或者相关专业学历
C. 本科以上药学或者相关专业学历
D. 大专以上药学学历
E. 本科以上药学专业学历
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配制的管理文件主要有（）。
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，配制制剂的质量管理文件主要有（）。（2006年考试真题）
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
A. 领用部门
B. 制剂批准文号
C. 制剂数量
D. 制剂批号
[单项选择]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是（）。
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 执业药师
D. 医疗机构负责人
E. 主任药师
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配制的管理文件主要有（）。（2006年考试真题）
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
