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[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有（）
A. 市场上已有供应的品种
B. 按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的
C. 未在规定时间内提出再注册申请的
D. 医院内不再需要的品种
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（）
A. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B. 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
E. 本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）
A. 工艺
B. 处方
C. 配制地点
D. 配制人员
E. 委托配制单位
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是 （ ）
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
E. 市场供应不足，且价格昂贵的品种
[单项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）
A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称变更
[多项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括（）
A. 市场上没有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品
[单项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 本单位临床需要的固定处方制剂
