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[单项选择]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂的直接药品的容器
E. 中药饮片的包装容器
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，会同同级人民政府药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是（）。（2007年考试真题）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（）
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》中，由药品监督管理部门给予从重处罚的情形有（）。
A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品
B. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
D. 生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的
E. 拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准管理的药品是（）。
A. 注射剂
B. 血液制品
C. 用于血液筛查的体外诊断试剂
D. 国家规定的其他生物制品
E. 疫苗类制品
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》中，由药品监督管理部门给予从重处罚的情形有（）。（2010年考试真题）
A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品
B. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
D. 生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的
E. 拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的
[多项选择]由药监管理部门在《药品管理法》和《实施条例》的规定下从重处罚的包括（ ）
A. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要信用对象的假药、劣药的
B. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
D. 生产、销售、使用假药、劣药，经处理重犯的
E. 拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或擅自动用查封、扣押物品的
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是
A. 对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
B. 对被检查人的技术秘密适当保密
C. 根据需要对药品质量进行抽查检验
D. 定期公告药品质量抽验结果
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定（）
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）。
A. 市场调节、方便群众购药
B. 合理布局、保证质量
C. 合理布局、方便群众购药
D. 品种齐全、诚实信用
E. 公平合理、救死扶伤
