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[单项选择]药品注册管理办法适用范围不包括()
A. 药品注册检验
B. 药品经营
C. 药品进口
D. 药品审批
E. 药物临床试验
[单项选择]《药品注册管理办法》的适用范围是( )
A. 在中华人民共和国境内申请药物临床试验,以及进行药物审批事项的
B. 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产,以及进行药品注册事项的
C. 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口事项的
D. 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批事项
E. 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进口药品审批、注册检验和监督管理
[单项选择]《抗菌药物临床应用管理办法》的适用范围不包括
A. 专科疾病防治机构院
B. 妇幼保健院
C. 二级医院
D. 三级医院
E. 零售药店
[多项选择]病历摘要:近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强现行《药品注册管理办法》的适用范围包括 ()
A. 在中国境内申请进行药物临床试验
B. 在中国境内申请药品生产
C. 在中国境内申请药品进口
D. 在中国境内申请进行相关的药品注册检验
E. 对药品注册的监督管理
[多项选择]
病历摘要:
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药品不良反应监测管理办法适用范围是()
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 药品不良反应监测专业机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门
[单项选择]下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是 ()
A. 治疗真菌所致感染性疾病的药品
B. 治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C. 治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
E. 治疗立克次体所致感染性疾病的药品
[单项选择]超声成像适用范围不包括()
A. 检查胸腔、腹腔、心包腔、脑室腔、睾丸鞘膜积液的存在,判定积液量
B. 介入性超声诊断和治疗
C. 对于结石和妊娠的检出等也有很高的敏感性
D. 测定心脏等脏器的功能
E. 广泛用于胃肠疾病的诊断
[单项选择]药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 非处方药申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]《处方管理办法》的适用范围是
A. 开具、审核处方的相应机构和人员
B. 审核、调剂处方的相应机构和人员
C. 开具、调剂、保管处方的相应机构和人员
D. 开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
E. 审核、调剂、保管处方的相应机构和人员