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[单项选择]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号（）
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
E. 中成药
[填空题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。
[单项选择]经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是
A. 新药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 医疗机构制剂
E. 中药制剂
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为（）
A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药
D. 上市药品
E. 国家基本药物
[单项选择]下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（）。
A. 国食健字G2012××××
B. 国食健字（2000）第××××号
C. 国食健字J2013××××号
D. 国食健进字（2004）第××××号
[单项选择]下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品注册证号格式的是（）
A. 国食健准G2016××××号
B. 国食健字（2000）第××××号
C. 国食健准J2016××××号
D. 国食健进字（2004）第××××号
[填空题]国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）。
A. 《药品生产许可证》
B. 《GMP认证证书》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
[多项选择]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的是（）。
A. 中药注射剂
B. 市场上已有供应的品种
C. 依法应予撤销批准文号的
D. 未在规定时间内提出再注册申请的
[单项选择]对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是（）
A. 中药材品种
B. 药用植物
C. 中成药
D. 中药饮片
E. 民族药
