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[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括()
A. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
B. 负责制订药品不良反应监测标准
C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D. 负责组织药品不良反应监测方法的研究
E. 负责组织药品不良反应培训
[单项选择]以下哪项不是国家药物不良反应监测中心的主要任务
A. 制定需要重点监测的药物不良反应名单
B. 组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作
C. 组织药物不良反应教育培训
D. 承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护
E. 组织药物不良反应监测方法的研究
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单项选择]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例( )
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]不良反应不包括
A. 副作用
B. 后遗效应
C. 呕吐反应
D. 变态反应
E. 继发反应
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例( )
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例 ( )
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告