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发布时间:2023-10-06 01:57:05

[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()。(2007年考试真题)
A. 含生物碱类药品
B. 非甾体类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 喹诺酮类抗生素

更多"根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是"的相关试题:

[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,对销后退回药品应()。(2007年考试真题)
A. 质量审核
B. 专柜存放
C. 定期养护
D. 分开设置
E. 逐批验收
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,对一类精神药品应()。(2007年考试真题)
A. 质量审核
B. 专柜存放
C. 定期养护
D. 分开设置
E. 逐批验收
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,对首营品种应()。(2007年考试真题)
A. 质量审核
B. 专柜存放
C. 定期养护
D. 分开设置
E. 逐批验收
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()
A. 含生物碱类药品
B. 非甾体类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 喹诺酮类抗生素
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 生物制品规程
D. 医药行业标准
E. 制药工业标准
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在
A. 18~24℃
B. 18~26℃
C. 20~24℃
D. 20~26℃
E. 20~28℃
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()。
A. 标签
B. 说明书
C. 执行标准
D. 注册商标
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须()。
A. 经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B. 经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用
C. 经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D. 经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E. 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,10000级适用于()。(2003年考试真题)
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000级适用于()。(2003年考试真题)
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]药品生产企业必须对所生产的药品进行( )
A. 完整准确
B. 符合药用要求
C. 质量检验
D. 不得出厂
E. 不得生产(经营)药品

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