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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）。
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发新证的期限应在期满前（）。（2008年考试真题）
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）。（2008年考试真题）
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构制剂许可证的有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品批发和零售企业
D. 新开办药品批发和零售企业
E. 新开办医疗机构药房
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）。（2008年考试真题）
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，会同同级人民政府药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是（）。（2007年考试真题）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A. 药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B. 药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C. 药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件
D. 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当在其后15日内作出是否立案的决定
E. 药品检验不得收取任何费用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有
A. 限制使用级抗菌药物
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 血液制品
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）
A. 维c银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
