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发布时间:2024-02-28 18:44:04

[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()。(2004年考试真题)
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门

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[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()。
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有
A. 价格清单记录
B. 编制采购计划和记录
C. 签订的购进合同
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准管理的药品是()。
A. 注射剂
B. 血液制品
C. 用于血液筛查的体外诊断试剂
D. 国家规定的其他生物制品
E. 疫苗类制品
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()。(2004年考试真题)
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件,可以实行批准文号管理的是()。(2004年考试真题)
A. 中药材品种
B. 预防性生物制品
C. 非药品
D. 中药饮片
E. 血液制品
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()。
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()。
A. 麻醉药品
B. 毒性药品
C. 精神药品
D. 疫苗、血液制品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应立即停止发布的药品广告不包括
A. 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B. 在异地发布药品广告,未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的
C. 责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D. 使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E. 因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下为进口的药品管理,正确的是()。
A. 进口药品到岸后,进口单位应向海关备案
B. 进口药品到岸后,应持相关证件和材料,向口岸所在地药监管理部门备案
C. 申请进口的药品,应是在生产国或者地区获得上市许可的药品
D. 进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要
E. 医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是()
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()。(2004年考试真题)
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是()。(2004年考试真题)
A. 中药材品种
B. 预防性生物制品
C. 非药品
D. 中药饮片
E. 血液制品

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