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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是()。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法
A. 由国务院药品监督管理部门制定
B. 由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E. 国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()。(2004年考试真题)
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,批准新药临床试验的部门是()。(2007年考试真题)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,批准新药临床试验的部门是()。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,管理办法由国务院制定的是
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 中药材
D. 生化药品
E. 诊断药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订()
A. 中药饮片炮制规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D. 药物临床试验机构资格的认定办法
E. 国家药品标准
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》国务院制定()
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()。
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,不按特殊管理药品管理的药物是()
A. 麻醉药品
B. 医疗用毒性药品
C. 第二类精神药品
D. 放射性药品
E. 贵重药品