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[单项选择]国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经（）
A. 卫生部批准
B. 国务院药品监督管理部门批准
C. 工商行政管理部门批准
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准
[填空题]医疗机构配制的制剂（）在市场销售。（）下，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
[填空题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的（）。
[单项选择]国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是（）
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
[填空题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即（）,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
[判断题]省、自治区、直辖市以及省、自治区的人民政府所在地的市和国务院批准的较大的市的人民政府，可以根据本地区的经济发展情况制定地方性税收规章。（）
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A. 《进口药品经营许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是（）
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给（）
A. 药品广告注册文号
B. 药品广告使用文号
C. 药品广告发布文号
D. 药品广告批准文号
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[单项选择]药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。
A. 质量监督
B. 基本准则
C. 全过程
D. 《医疗机构制剂许可证》
