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发布时间:2024-02-25 19:17:12

[单项选择]中药饮片生产企业应当执行()。
A. 《药品生产质量管理规范》
B. 《药品经营质量管理规范》
C. 《中药材生产质量管理规范》
D. 《药物临床试验质量管理规范》

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[单项选择]中药饮片生产企业应当执行()
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 中药材生产质量管理规范
D. 药物临床试验质量管理规范
E. 优良药房工作规范
[单项选择]中药饮片生产企业应当执行的是什么管理规范?()
A. 《药品生产质量管理规范》
B. 《药品经营质量管理规范》
C. 《中药材生产质量管理规范》
D. 《药物临床试验质量管理规范》
[单项选择]中药饮片生产企业应当执行()。(2007年考试真题)
A. 《药品生产质量管理规范》
B. 《药品经营质量管理规范》
C. 《中药材生产质量管理规范》
D. 《药物临床试验质量管理规范》
E. 《优良药房工作规范》
[填空题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》()发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请。
[填空题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,该中药饮片生产企业应该在()之前,申请换发《药品生产许可证》。
[单项选择]中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有()
A. 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B. 中药学专业中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[填空题]

():
(1)加强中药饮片生产经营行为监管:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格;并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。
(2)加强医疗机构中药饮片监管:严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。


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