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发布时间:2024-03-22 23:32:35

[多项选择]栓剂的质量要求包括()
A. 药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑,无刺激性
B. 塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用
C. 有适宜的硬度,以免在包装、储存或使用时变形
D. 根据使用腔道或使用目的的不同,制成各种形状
E. 供制备栓剂用的固体药物,应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉

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[多项选择]栓剂的质量要求包括()
A. 药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑,无刺激性
B. 塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用
C. 有适宜的硬度,以免在包装、储存或使用时变形
D. 根据使用腔道或使用目的的不同,制成各种形状
E. 供制备栓剂用的固体药物,应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉
[多项选择]栓剂的质量要求和质量检查有()
A. 药物与基质应混合均匀,外形完整光滑
B. 重量差异检查合格
C. 应有适宜的硬度
D. 融变时限检查合格
E. 崩解时限检查合格
[单项选择]栓剂的质量检查项目包括()
A. 溶散时限
B. 软化点
C. 崩解时限
D. 相对密度
E. 融变时限
[多项选择]栓剂的一般质量要求()。
A. 药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑
B. 塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用
C. 脂溶性栓剂的熔点最好是70℃
D. 应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或使用时变形
E. 栓剂应绝对无菌
[多项选择]中国药典规定的栓剂的一般质量要求
A. 重量差异
B. 触变时限
C. 药物溶出速度和吸收试验
D. 稳定性和刺激性试验
E. 水分含量
[多项选择]对栓剂常用基质的要求包括哪些()
A. 室温时具有适宜的硬度,当塞入腔道时不变形,不破碎。在体温下易软化、融化,熔点与凝固点的差距小
B. 性质稳定,不与药物发生反应,不妨碍主药的作用与含量测定,在贮藏中不发生理化性质的变化,影响其生物利用度,不易生霉变质等
C. 对黏膜无刺激性和无毒性,无致敏性,释放速率良好
D. 适用于冷压法及热熔法制备栓剂,且易于脱模
E. 油脂性基质的酸价在0.2以下,皂化值应在200~245间,碘价低于7
[单项选择]不作为栓剂质量检查的项目是()
A. 熔点范围测定
B. 重量差异检查
C. 融变时限测定
D. 药物溶出速度
E. 微生物限度
[多项选择]乳剂的质量要求包括()
A. 普通乳、亚微乳外观乳白色
B. 纳米乳透明,一无分层现象
C. 无异臭味,内服口感适宜,外用与注射用无刺激性
D. 有良好的流动性
E. 具有一定的防腐能力,在贮存和使用中不易霉变
[多项选择]凝胶剂的质量要求包括()
A. 混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、结块
B. 凝胶剂应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸或液化
C. 凝胶剂一般应检查pH
D. 凝胶剂基质与药物间均不应发生理化反应
E. 凝胶剂应避光,密闭贮存,并应防冻
[多项选择]气雾剂的质量要求包括()
A. 无毒性、无刺激性
B. 抛射剂为适宜的低沸点液体
C. 气雾剂容器应能耐受所需的压力,每压一次,必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒,并释放出准确的剂量
D. 烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无致病菌
E. 气雾剂应置凉暗处保存,并避免暴晒、受热、敲打、撞击
[多项选择]喷雾剂的质量要求包括()
A. 溶液型喷雾剂的药液应澄清
B. 乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀
C. 混合型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细、制成稳定的混悬液
D. 喷雾剂应置于凉暗处保存,防止吸潮
E. 喷雾剂中的药物粒度大小应控制在10μm以下,其中大多数应在5μm左右
[多项选择]混悬剂的质量要求包括()
A. 沉降容积比
B. 重新分散性
C. 微粒大小
D. 絮凝度
E. 流变学
[多项选择]书刊装订质量要求包括( )等。
A. 成品幅面尺寸符合规定
B. 书心厚度一致
C. 外观整洁平顺,无压痕
D. 书脊文字平直,平移误差在规定范围内
E. 封面著录项目完整、准确
[多项选择]药用辅料的一般质量要求包括()。
A. 药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
B. 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,药学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验
C. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D. 根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E. 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
[多项选择]胶粘订的质量要求包括()等。
A. 必须使用黏度适当的植物类黏合剂
B. 书帖划口均应在最后一折的折缝线上
C. 铣背深度要合适
D. 书背上没有黏合剂残留
E. 书背纸无断裂、不歪斜
[多项选择]成套设备系统的质量要求包括()。
A. 系统优化
B. 系统安全
C. 系统协调
D. 系统关联性
E. 系统质量

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