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[多项选择]药物稳定性试验方法包括（）
A. 影响因素试验
B. 毒性试验
C. 加速试验
D. 溶出实验
E. 长期试验
[多项选择]药物稳定性试验方法中，影响因素试验包括（）.
A. 酶降解试验
B. 高温试验
C. 强光照射试验
D. 高湿度试验
E. pH影响试验
[配伍题]属于药物稳定性光照试验条件的是（）|属于药物稳定性高温试验条件的是（）|属于药物稳定性高湿试验条件的是（）
A. 在60℃温度下放置10天
B. 在25℃和相对湿度（90±5）%条件下放置10天
C. 在65℃稳定下放置10天
D. 在（4500±5000）1x的条件下放置10天
E. 在（8000±800）1x的条件下放置10天
[单项选择]不属于药物稳定性试验方法的是（）
A. 高湿试验
B. 加速试验
C. 随机试验
D. 长期试验
E. 高温试验
[多项选择]28、药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[填空题]
稳定性的试验方法包括：
（1）（）；
（2）（），即在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下放置6个月；
（3）（），即在温度（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下放置12个月；
（4）（）。
[单项选择]药物稳定性加速试验的条件是
A. 供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天
B. 供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25℃、相对湿度(90±5)%条件下放置10天
C. 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照容器内，在照度为(4500+500)lx条件下放置10天
D. 供试品按市售包装，在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月
E. 供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月
[单项选择]药物稳定性长期试验的条件是
A. 供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天
B. 供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25℃、相对湿度(90±5)%条件下放置10天
C. 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照容器内，在照度为(4500+500)lx条件下放置10天
D. 供试品按市售包装，在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月
E. 供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月
[多项选择]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是 （）
A. 试验温度为40℃±2℃
B. 进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
[多项选择]在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )
A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
[单项选择]对药物制剂稳定性的长期试验是（）
A. 温度40℃±2℃，湿度75%±5%
B. 温度60℃±2℃，湿度75%±5%
C. 温度25℃±2℃，湿度60%±10%
D. 温度20℃±2℃，湿度60%±10%
E. 温度25℃±2℃，湿度75%±5%
[单项选择]考察药物稳定性时高温试验的温度是（）
A. 50℃
B. 40℃和60℃
C. 37℃
D. 75℃
E. 30℃
