[单项选择]临床随机对照试验（RCT）可以用于研究（）
A. 评估治疗的效力或效果
B. 研究剂量效应关系，确定最佳给药方式
C. 研究不同治疗间的交互作用，比较不同治疗的效果
D. 研究同一治疗在不同病人或环境下效果的差异
E. 以上全是

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[单项选择]A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为

[多项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 申办者
D. 伦理委员会
E. 卫生行政部门
F. 当地主要媒体

[单项选择]

城镇中的个体行医人员和个体诊所
A. 可以设置药房
B. 不得设置药房
C. 可以将药品销售给前来求医人员
D. 可以销售给求医人员急需的少量药品
E. 可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动

[单项选择]欲研究氧氟沙星治疗细菌性感染的效果进行一临床试验，人选研究对象228人，全部完成试验，其中180人治愈，30人有效，15人好转，3人无效。有效率为（）
A. 1.3%
B. 6.6%
C. 13.2%
D. 78.9%
E. 92.1%

[单项选择]临床试验的研究对象是（）
A. 病人个体
B. 病人群体
C. 未患病的个体
D. 未患病的人群
E. 抗体阴性的人群

[单项选择]临床药物敏感试验主要用于（）。
A. 检测药物对致病菌的作用，指导临床用药
B. 检测药物对致病菌的作用，用于新药筛选
C. 检测致病菌对药物的敏感程度，进行耐药性研究
D. 检测致病菌对药物的敏感程度，筛选耐药菌株
E. 检测标本中致病菌对药物的敏感程度，指导临床治疗用药

[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）。
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP

[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

[单项选择]用双盲法进行临床试验可以减少（）
A. 选择偏倚
B. 信息偏倚
C. 入院率偏倚
D. 混杂偏倚
E. 志愿性偏倚

[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（）。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

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