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病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
国家对药品不良反应实行以下何种报告制度（）
A. 报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B. 定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C. 逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D. 定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E. 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
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病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药品不良反应监测管理办法适用范围是（）
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 药品不良反应监测专业机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门
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病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个（）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[多项选择]病历摘要：掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容药物不良反应因果关系的评定方法是（）
A. 肯定
B. 很可能-无法用病人疾病进行合理解释
C. 可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果
D. 可疑--不能合理地用患者疾病进行解释
E. 不可能
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病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药物不良反应因果关系的评定依据是（）
A. 时间联系
B. 以往报道和评述
C. 撤药的结果
D. 再次用药后药物不良反应是否再次出现
E. 是否混有其他原因或混杂因素存在
