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[填空题]
药物流行病学的主要任务包括五方面：
（1）药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价；
（2）上市后药品的不良反应或非预期作用的监测；
（3）国家（）的遴选；
（4）药物利用情况的调查研究；
（5）药物经济学研究。
[判断题]领域：GHS基本概念 考点：GHS-1.1.2.5 题型：判断 分数：.5
题目： GHS规定，除了动物数据和有效的体外试验外，人类经验、流行病学数据和临床试验等也提供在适用全球统一制度时应加以考虑的重要信息。
A.正确
B.错误
[单项选择]进行预防接种效果评价试验，在选择实验现场时以下哪条是错误的（）
A. 实验地区或单位的人口相对稳定
B. 实验研究的疾病在该地区有较高而稳定的发病率
C. 选择近期发生过该病流行的地区
D. 实验地区有较好的医疗卫生条件
E. 实验地区（单位）领导重视，群众愿意接受，有较好的协作配合的条件
[单项选择]关于现场试验研究现场的选择原则，以下说法不正确的是（）
A. 人口相对稳定，流动性小，并要有足够的数量
B. 预期结局事件在该地区有较高而稳定的发生率
C. 评价传染病疫苗的免疫学效果时，应选择近期内发生过该疾病流行的地区
D. 有较好的医疗卫生条件和较完善的疾病登记报告制度
E. 领导重视，群众愿意接受，有较好的协作条件
[单项选择]下列试验不属于流行病学实验研究的是（）
A. 观察性研究
B. 社区试验
C. 现场试验
D. 临床试验
E. 类试验
[单项选择]下列哪项试验不属于流行病学实验研究（）
A. 观察性试验
B. 社区试验
C. 现场试验
D. 临床试验
E. 干预试验
[单项选择]流行病学现场试验中实验组和对照组人群最根本的区别是
A. 目标人群不同
B. 观察指标不同
C. 随访方式不同
D. 干预措施不同
E. 入选标准不同
[单项选择]流行病学实验研究中，下列哪种试验不可能出现（）
A. 单盲试验
B. 双盲试验
C. 三盲试验
D. 开放试验
E. 自然试验
[单项选择]致畸试验首选的实验动物是（）
A. 大鼠
B. 小鼠
C. 豚鼠
D. 家兔
E. 狗
[单项选择]试验研究中对照组与实验组发病率之比，为（）。
A. 有效率
B. 治愈率
C. 生存率
D. 保护率
E. 效果指数
[单选题]气体绝缘电流互感器安装后应进行现场老练试验，老练试验后进行耐压试验，试验电压为出厂试验值的（ ）%
A.100
B.80
C.85
D.90
[单项选择]某位医师欲研究某抗感染药物的抗炎效果进行临床试验研究，由专门护士帮忙安排和控制实验，使自己和研究对象都不了解分组情况。这种方法属于（）
A. 开放实验
B. 封闭实验
C. 单盲实验
D. 双盲实验
E. 三盲实验
[单项选择]皮肤过敏试验首选的实验动物是（）
A. 大鼠
B. 小鼠
C. 豚鼠
D. 家兔
E. 狗
[单项选择]A.试验方案B.记录与报告C.试验用药品D.质量保证E.多中心试验由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验址
