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发布时间:2023-11-18 00:40:16

[单项选择]下列关于我国药品检验机构的叙述,错误的是()
A. 药检机构分为四级
B. 中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构
C. 中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心
D. 药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据
E. 中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表

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[填空题]当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
[单项选择]对药品检验机构的检验结果有异议可向药品检验机构提出()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 复验
[单项选择]下列关于我国药品标准分类的叙述,正确的是()
A. 地方标准
B. 企业标准
C. 行业标准
D. 国家标准
E. 区域标准
[单项选择]A.省级药品监督管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期
[单项选择]

药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验

该批次药品召回属于()
A. 主动召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 责令召回
[单项选择]下列关于我国新时期药品监督管理性质的叙述,错误的是()
A. 原则性
B. 专业性
C. 实践性
D. 综合性
E. 政策性
[单项选择]有关药品的摆放叙述错误的是()
A. 对毒、麻、精神药品分别专柜加锁保存
B. 包装相似的药品摆放不需要明显标记
C. 对误用可引起严重反应的药品单独保存
D. 根据药品性质所要求的条件进行保存
E. 对贵重药品单独保存
[单项选择]关于麻醉药品管理制度叙述错误的是()
A. 凡使用罂粟壳的患者必须建立病历
B. 麻醉药品专用处方应留存3年备查
C. 罂粟壳连续使用不得超过3天
D. 罂粟壳应开具在淡红色处方上
E. 罂粟壳每张处方不超过3日
[单项选择]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是()
A. 盐酸二氢埃托啡
B. γ-羟丁酸
C. 含可待因复方口服液体制剂
D. 流感疫苗
[单项选择]国家药品监督管理部门的药品检验机构负责()
A. 标定国家药品标准品、对照品
B. 国家药典的使用和评价
C. 国家药品标准的评价与使用
D. 国家药品标准的修订与应用
E. 国家药品标准的制定和应用
[单项选择]

药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验

苏丹红有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种,经毒理学研究表明,苏丹红具有致突变性和致癌性,苏丹红(一号)在人类肝细胞研究中显现可能致癌的特性。试判断该药品生产企业生产的该批次的跌打丸属于()
A. 劣药 
B. 假药 
C. 含毒中成药 
D. 以上都不是
[判断题]卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。( )
A.正确
B.错误
[单项选择]药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是()
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 放射性药品
E. 第一类疫苗
[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 有关部门规定的生物制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是()
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 复验

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