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[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
[单项选择]对新药监测期内的药品（）
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次
C. 每年汇总报告2次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告1次
[单项选择]新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为（）
A. 每季度汇总报告一次
B. 每半年汇总报告一次
C. 每年汇总报告一次
D. 每三年汇总报告一次
E. 每五年汇总报告一次
[单项选择]新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为______
A. 每季度汇总报告一次
B. 每半年汇总报告一次
C. 每年汇总报告一次
D. 每三年汇总报告一次
E. 每五年汇总报告一次
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告（）
A. 所有不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重和新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]新药监测期内的国产药品，进行不良反应监测时应报告（）
A. 该药所有的不良反应
B. 新的不良反应
C. 毒性作用和过敏反应
D. 罕见的不良反应
E. 严重的不良反应
[单项选择]处于新药检测期内药品（）
A. 国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请
B. 国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请
C. 国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请
D. 有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告
[填空题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。
