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发布时间:2023-10-20 21:08:32

[单项选择]对药品生产、经营采取市场准入前置性药品行政审批管理的方式是()
A. 药品市场监督
B. 许可证制度
C. 药品评价与淘汰
D. GLP认证
E. 不良反应监测

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[单项选择]药品互联网信息服务审批采取的行政管理方式是
A. 取消药品行政许可
B. 由国家食品药品监督管理总局下放权限到省级药品监督管理部门
C. 由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D. 前置审批改为后置审批
[填空题]()主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。
[单项选择]按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消消审批的事项是()。
A. 药品委托生产许可
B. 中药材GAP认证
C. 药品零售企业GSP认证
D. 互联网药品交易服务企业审批
[单项选择]对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批()
A. 县级药品监督管理部门
B. 地市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家食品药品监督管理局
E. 药品监督管理部门
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,除()
A. 购进没有妻施批准文号管理的中药
B. 购进没有实施批准文号管理的中药材
C. 购进没有实施批准文号管理的院内制剂
D. 购进没有实施批准文号管理的生物制品
[单项选择]药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[单项选择]负责对药品临床研究、药品生产和审批属于( )
A. 进口药品申请
B. 补充申请
C. 已有国家药品标准的申请
D. 改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E. 药品注册管理工作
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[填空题]

药品生产、经营企业的禁止性经营活动主要包括:
(1)药品生产、经营企业()在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品;
(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,()销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品;
(3)药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,()为其提供药品;
(4)药品生产、经营企业()为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件;
(5)药品生产、经营企业()以展会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;
(6)药品经营企业()购进和销售医疗机构配制的制剂;
(7)未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业()改变经营方式,应当按照许可的经营范围经营药品;
(8)药品生产、经营企业()以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药:
(9)药品生产、经营企业()采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;
(10)禁止非法收购药品。


[单项选择]《药品管理法》规定,药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
A. 野生药材
B. 中药
C. 中药材
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和国外引种的药材
[单项选择]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,并处违法生产、销售的药品()
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款

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