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[单项选择]同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的（）
A. 其包装应当明显区别或者规格项明显一标注
B. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 其包装的内容、格式及颜色必须一致
D. 其标签的内容、格式及颜色必须一致
E. 两者的包装颜色应当明显区别
[单项选择]同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求（）
A. 其外标签应当明显区别
B. 两者的包装颜色应当明显区别
C. 药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E. 其外包装、标签应当明显区别
[单项选择]药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 （）
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
E. 中成药
[单项选择]药品生产企业生产供上市销售的最小包装（）。
A. 指直接与药品接触的包装
B. 分为大包装和中包装
C. 必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
D. 分为大包装和小包装
E. 必须印有规定的标识
[单项选择]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是
A. 药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D. 分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
E. 分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）。
A. 标签
B. 说明书
C. 执行标准
D. 注册商标
