更多"叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、"的相关试题:
[单项选择]进行安全药理学试验时，试验组动物数应能科学地解释所获得的试验结果，并符合统计学要求，因此小动物每试验组一般应（）
A. ≤20只
B. ≤10只
C. ≥10只
D. ≥20只
E. ≥30只
[单项选择]根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数是属于（）
A. 试验方案
B. 记录与报告
C. 试验用药品
D. 质量保证
E. 多中心试验
[单项选择]A.试验方案B.记录与报告C.试验用药品D.质量保证E.多中心试验根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数是属于
[多项选择]关于随机对照试验和非随机对照试验叙述正确的是（）
A. 随机对照试验必须随机分组并设对照
B. 非随机对照试验不一定随机分组也不一定设对照
C. 随机对照试验比非随机对照试验省时省力
D. 非随机对照试验所得结果不如随机对照试验的结果可靠
E. 随机对照试验正因为设立了严格的对照，所以结果才可靠
[多项选择]在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )
A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
[单项选择]关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是（）
A. 一般以健康人为研究对象
B. 一般测定血药浓度
C. 采用随机交叉试验设计
D. 服药剂量一般与临床用药一致
E. 一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
[单项选择]对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是（）
A. 研究对象为正常健康人
B. 唾液为该类试验的分析用体液
C. 分析方法较多，常用色谱法
D. 服药剂量一般与临床用药一致
E. 一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
[多项选择]关于管道水压试验的方法和要求，叙述正确的有（）。
A. 在试验压力下保持的时间内，如管道未发生异常现象，压力表指针不下降，即认为强度试验合格
B. 管道升压时应缓慢进行，达到规定的试验压力以后，稳压3min，经检查无泄漏无变形为合格
C. 环境气温在0℃以下时，放水以后要立即用压缩空气吹除积水，避免冻坏管道
D. 蒸汽及热水采暖系统，在试验压力保持的时间内，压力下降不超过0.02MPa，即可认为合格
[单项选择]关于体外药物敏感试验的稀释法，以下叙述错误的是（）
A. 稀释法所稀释的是某抗菌药物的浓度
B. 稀释法测定的是某抗菌药物对细菌的最大抑菌浓度
C. 该法测定的是抗菌药物对细菌的MIC值
D. MIC即为能抑制细菌肉眼可见生长的最小药物浓度
E. 稀释法包括肉汤稀释法和琼脂稀释法
[单项选择]关于酶联免疫吸附试验（ELISA），下列叙述错误的是（）
A. 按待测物种类可分为测定抗原、半抗原或抗体
B. 按酶标记物种类可分为标记测定抗原、半抗原、第一抗体等
C. 按反应性质可分为竞争性和非竞争性
D. ELISA方法只能对抗体进行标记
E. ELISA方法可与其他方法结合使用
[多项选择]有关对设备水压试验的方法及要求的叙述中，说法正确的有（）。
A. 对于碳钢和一般低合金钢，水压试验时的温度不应低于10℃
B. 水压试验用水必须是清洁水
C. 对于不锈耐酸钢容器，试验用水的氯离子含量不应超过25×10
D. 容器经水压试验合格后方可进行气密性试验
[单项选择]一种药物不同剂型在相同试验条件下，给相同剂量药物，其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异（）
A. 蓄积
B. 第二相反应
C. 药物相互作用
D. 生物等效性
E. 酶抑制作用
[单项选择]分阶段的急性毒性替代法，所用试验动物较少，基于生物统计学原理，该方法为（）
A. 限量试验
B. 固定剂量法
C. 急性毒性分级法
D. 上下法
E. Bliss法
[多项选择]怀疑有膀胱破裂可行导尿试验以明确诊断。关于导尿试验，叙述正确的有（）
A. 膀胱损伤时导尿管不易插入膀胱
B. 膀胱损伤时导尿管较易插入膀胱
C. 观察有无引流出血尿
D. 观察液体进出量的差异
E. 该方法简单易行，准确性高
[单项选择]慢性毒性试验的试验目的不包括（）
A. 确定慢性染毒条件下受试物的半数致死剂量
B. 确定慢性染毒条件下受试物的剂量-反应关系
C. 确定慢性染毒条件下受试物的靶器官
D. 确定慢性染毒条件下受试物的NOAEL和（或）LOAEL
E. 为制订受试物的安全限值提供毒理学资料
