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[多项选择]负责临床试验的研究者应具备的条件是（）
A. 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B. 具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C. 对临床试验研究方法具有丰富经验
D. 熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E. 具有并有权支配并进行临床试验所需的人员和设备条件
[单项选择]药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的是（）
A. 保护受试者的权益和安全
B. 试验资料的科学可靠
C. 保护受试者的权益和安全。试验资料完整、准确、公正，结果科学可靠
D. 保证试验药品的有效性
E. 保证申办方的利益
[多项选择]GCP是一套有关实施药物临床试验全过程的标准规定，其中包括参入临床试验包括各方的（）
A. 责任以及方案设计
B. 组织实施
C. 监督稽查
D. 记录分析
E. 总结报告及质量保证等技术规范
[填空题]（）简称GCP，制定目的：保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全。
[多项选择]按我国有关规定，在施工过程中，承包人不可以向发包人要求索赔的情况有（）
A. 承包人机械损坏
B. 分包单位违约
C. 设计变更
D. 工程量增加
[单项选择]该孕妇要求行药物流产，常规选择的药物为
A. 米非司酮
B. 甲基睾丸素
C. 三苯氧胺
D. 卡孕栓
E. 米非司酮+米索前列腺醇
[单项选择]下列药物入汤剂要求后下的药物是( )
A. 酸枣仁
B. 砂仁
C. 郁李仁
D. 柏子仁
E. 桃仁
[单项选择]制定GCP目的不包括（）
A. 保证临床试验过程规范可靠
B. 保证临床试验结果科学可信
C. 保障受试者权益和隐私
D. 保障受试者生命安全
E. 促进新药研发
[单项选择]研究前提要求药物效果完全相同的方法是( )。
A. 最小成本分析
B. 成本效果分析
C. 成本效用分析
D. 回顾性研究
E. 成本效益分析
[单项选择]按我国规定，时间的单位符号是（）
A. s
B. min
C. h
D. d
E. a
[单项选择]按我国现行规定，预备费包括( )。
A. 涨价预备费
B. 生产准备费
C. 不可预见准备金
D. 引进技术和进口设备其他费
[单项选择]GCP（goodclinicalpractice）的核心是（）
A. 实事求是
B. 客观性，可重复性
C. 病人的利益至上
D. 准确性，可重复性
E. 安全性，科学性
[单项选择]制定GCP的目的不包括（）。
A. 保证临床试验过程规范可靠
B. 保证临床试验结果科学可信
C. 保障受试者权益和隐私
D. 保障受试者生命安全
E. 促进新药研发
[单项选择]下列关于GCP叙述错误的是（）
A. GCP即为药物临床试验管理规范
B. 是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究
C. 目的在于保证临床试验过程的规范
D. 可揭示试验用药品的作用和不良反应等
E. 是GoodClinicalPractice的简称
[多项选择]按我国海关的监管方式，该批货物属于：
A. 使用ATA单证册报关的暂准进出境货物
B. 展览品
C. 集装箱体
D. 暂时进出口货物
[单项选择]按我国现行规定，商业银行不得经营( )。
A. 企业股票
B. 政府债券
C. 公司债券
D. 金融债券
[多项选择]按我国现行规定，预备费包括（）两部分。
A. 基本预备费
B. 人工预备费
C. 材料预备费
D. 工程预备费
E. 涨价预备费
