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[单项选择]如果在临床试验过程中，出现与本研究有关的严重不良反应或死亡病例，研究者及所在医院立即采取适当的处理措施，并在多少小时以内报告组长单位、申办单位及国家食品药品监督管理局安全监督司（）
A. 6小时
B. 12小时
C. 24小时
D. 36小时
E. 48小时
[单项选择]在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是（）
A. Ⅰ期和Ⅱ临床试验
B. Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性评价
[单项选择]新药Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下考查药品疗效和不良反应，样本数中常见病不少于
A. 4000例
B. 3500例
C. 3000例
D. 2500例
E. 2000例
[填空题]药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测、国家基本药物的遴选、药物经济学研究、药物利用情况的调查研究是（）的主要任务。
[单项选择]ICMP协议在网络中起到了差错控制和交通控制的作用。如果在IP数据报的传送过程中，如果出现网络拥塞，则路由器发出（）报文。
A. 路由重定向
B. 目标不可到达
C. 源抑制
D. 超时
[单项选择]A、B两公司联合承包了某大型工程的施工总承包任务。双方在联合承包协议中约定，如果在施工过程中出现质量问题而遭建设单位索赔，A、B双方各承担索赔额的50%。在工程施工中，由于A公司的施工技术问题出现了质量问题并因此遭到建设单位10万元人民币的索赔。关于建设单位的索赔，下列说法中不正确的是( )。
A. 建设单位只能向A公司索赔10万元人民币
B. 建设单位可以仅要求B公司赔偿10万元人民币损失
C. 建设单位可以仅要求A公司赔偿10万元人民币损失
D. 建设单位可以要求A、B公司各赔偿5万元人民币的损失
[单项选择]假设检验过程中，下列哪一项不可以由研究者事先设定（）。
A. 所比较的总体参数
B. 单侧或双侧检验
C. 检验水准
D. P值
E. 以上都不对
[单项选择]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
[单项选择]患者女，24岁，因左上智齿颊侧错位，需局部麻醉下拔除。 如果在麻醉过程中出现血肿，应立刻采取的措施是（）。
A. 切开引流，放出积血
B. 粗针穿刺，抽出积血
C. 压迫止血，并予冷敷
D. 全身应用抗感染及止血药物
E. 不予处理
[单项选择]患者女，24岁，因左上智齿颊侧错位，需局部麻醉下拔除。 如果在麻醉过程中，患者出现头晕、胸闷、恶心、出汗，继而发生晕厥，以下处理措施中，哪项是错误的（）。
A. 立即停止麻醉药注射
B. 置患者于头高脚低位，松解衣领，保持呼吸道通畅
C. 芳香氨乙醇或氨水刺激呼吸
D. 吸氧和静脉注射高渗葡萄糖
E. 针刺人中穴
[单项选择]患者，男，19岁。因左上第三磨牙颊侧错位，需局部麻醉下拔除。如果在麻醉过程中出现血肿，应立刻采取的措施是（）
A. 切开引流，放出积血
B. 粗针穿刺，抽出积血
C. 压迫止血，并予冷敷
D. 全身应用抗感染及止血药物
E. 不予处理
[多项选择]某年轻患者，因左上智齿颊侧错位，需局麻下拔除。如果在麻醉过程中，病人出现头晕、胸闷、恶心、出汗，继而发生晕厥，以下处理措施中，正确的有（）
A. 继续把麻药注射完
B. 置病人于头高脚低位，松解衣领，保持呼吸通畅
C. 芳香氨酒精或氨水刺激呼吸
D. 吸氧和静脉注射高渗葡萄糖
E. 针刺人中穴
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[单项选择]患者，男，19岁。因左上第三磨牙颊侧错位，需局部麻醉下拔除。如果在麻醉过程中，病人出现头晕、胸闷、恶心、出汗，继而发生晕厥，以下处理措施不正确的是（）
A. 立即停止麻醉药注射
B. 置病人于头高足低位，松解衣领，保持呼吸通畅
C. 芳香氨酒精或氨水刺激呼吸
D. 吸氧和静脉注射高渗葡萄糖
E. 针刺人中穴
[单项选择]社会工作研究者王先生为了评估对外来务工子女的社会工作干预效果，需要设计问卷。一般来说，问卷设计过程中正确的步骤是（）。
A. 认定研究问题、设计问题、试调查
B. 试调查、认定研究问题、设计问题
C. 认定研究问题、试调查、设计问题
D. 设计问题、认定研究间题、试调查
[多项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 申办者
D. 伦理委员会
E. 卫生行政部门
F. 当地主要媒体
