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[判断题]经半数以上委员同意，人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意摘取人体器官的书面意见。（）
[单项选择]在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当（）
A. 不再审查
B. 重新审查
C. 只审查本单位的可行性
D. 只审查受试者的知情同意书
E. 只审查方案的科学性
[单项选择]药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 2年
[单项选择]伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是
A. 同意、作必要的修正后同意；不同意，终止或暂停已批准的试验
B. 作必要的修正后同意
C. 终止或暂停已批准的试验
D. 不同意
E. 同意
[单项选择]临床试验的各类文件，包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例记录表及数据统计资料以及临床试验分报告既总结报告均应按规定妥善保存（）
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 至临床试验结束后3年
E. 至临床试验结束后5年
[单项选择]多中心人体试验中，非牵头单位，项目参加单位的机构伦理委员主要注意审查（）
A. 项目在本单位的可行性
B. 受试者的可及性和公平性
C. 试验方案设计的科学性
D. 研究者的收益与风险
E. 试验成果的社会效益
[单项选择]目前临床应用的MRI是观察存在于人体内的
A. 质子
B. 电子
C. 分子
D. 原子
E. 光子
[单项选择]超声三维重建技术临床应用的现状，下列哪项不正确（）
A. 正处于发展改进阶段
B. 开始成功地用于临床
C. 图像较形象直观
D. 胎儿成像已变得较简单
E. 已能取代二维超声及彩超
[单项选择]伦理委员会的组成（）
A. 不少于3人，男、女性兼有，均为医药学专业人员
B. 不少于3人，有医药学专业人员及非医药学专业人员
C. 不少于5人，均为医药学专业人员
D. 不少于5人，男、女性兼有，有医药学专业人员及非医药学专业人员
E. 不少于7人，男、女性兼有
[单项选择]目前临床应用的MRI是观察存在于人体内（）。
A. 质子
B. 电子
C. 分子
D. 原子
E. 光子
[多项选择]伦理委员会主要的职责（）
A. 审核药物临床试验方案及在实施过程中形成的相关修正方案
B. 审核研究者手册、知情同意书样稿
C. 审核受试者的入选方法及获取知情同意书的方式
D. 审核对受试药物所致受试者伤害的救治及补偿措施
E. 审核研究者的资格、经验及参加该项试验的时间保证等
[单项选择]超声三维重建技术目前的临床应用情况是
A. 正处于发展改进阶段
B. 作为常规已成功的用于临床
C. 图像已非常逼真
D. 用于心脏实时成像已变得简单、易行
E. 现在已能取代二维超声及彩超
[单项选择]伦理委员会的职责不包括（）
A. 审核药物试验方案
B. 审核研究者手册、知情同意书
C. 审核药物生产的条件
D. 审核受试者的入选方法
E. 审核研究者的资格
