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发布时间:2023-12-10 19:17:48

[单项选择]你正在从事新药开发项目,该药具有改善人类睡眠和促进身高增长的作用。新药产品即将进行临床试验。这时,产品试验被更加详细地分为三个阶段,即三次第一阶段试验和四次第二阶段试验以及五次第三阶段试验。这种做法是以下哪一种情况的实例?()
A. 产品生命周期中的质量功能展开
B. 依据工作分解结构来定义项目活动
C. 谨慎的风险应对
D. 项目生命周期中的渐进明细

更多"你正在从事新药开发项目,该药具有改善人类睡眠和促进身高增长的作用。新药"的相关试题:

[多项选择]中药开发对于推进中医药学的发展具有非常重要的意义。提示:中药新药开发可从多个方面进行。中药新药开发的途径包括()
A. 从历代医书中发掘新药
B. 开发中药农药
C. 以某些药用植物成分为新药的半合成原料
D. 仿制市场销售好的产品
E. 开发民族药
F. 提取中药有效成分、有效部位
[单项选择]研究和开发新药的首要任务是
A. 进行剂型研究
B. 发现先导化合物
C. 进行结构改造、优化和设计
D. 进行药代动力学研究
E. 研究构效关系
[多项选择]新药的研究开发包括哪些内容()
A. 目标化合物的寻找和获得
B. 药效学筛选
C. 药学研究
D. 安全性评价
E. 临床研究
[名词解释]新药
[单项选择]在对一种新药的临床试验中治疗组54例症状改善,26例无改善;安慰剂组54例改善,21例无改善。下列叙述中正确的是()。
A. 统计学分析不能获得治疗是否有效的结论
B. 本组数据可用卡方检验比较
C. Pearson相关分析是一种恰当的检验方法
D. 病例数太少不能得出结论
E. 可应用Studentt检验比较
[单项选择]2002.年4月,某开发商在从事一房地产开发项目的前期征收工作中,要拆除某产权人的一套建筑面积160m2的砖混住宅房屋,双方协议以产权调换方式予以补偿,经评估确认补偿单价为3200元/m2;现开发商以附近小区一套156m2建筑面积的钢混住宅现房与之调换补偿,该房屋现行市价为3600元/m2。2002年8月双方办理了房屋产权调换手续。开发商因工作需要欲继续使用上述156m2房屋,遂与被征收人商议,被征收人同意将该产权调换的房屋租用给开发商使用,并以房租冲抵应补交的产权调换房屋差价款,双方议定房租为2500元/月,租赁期间使用该房屋的其他相关费用均由使用人负担,若双方议定的收益率为6%,问最少租用()个月后被征收人应补交的差价款可以全部冲抵。
A. 12
B. 18
C. 22
D. 24
[判断题] 在涉密项目中,从事现场项目开发、工程施工、运行维护的人员应当是资质单位确定的涉密人员
A.正确
B.错误
[多项选择]国家鼓励研究创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。实行快速审批的新药包括下列哪些类型()
A. 新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 用于防治严重突发性疫病如严重急性呼吸道综合征的新药
[单项选择]目前我国化学药新药在新药审评中分成()
A. 3类
B. 5类
C. 10类
D. 6类
E. 8类
[判断题]培训项目策划与项目开发的关系为:项目策划为项目开发提供目标定位,项目开发是项目策划的最终目的。
[单项选择]《药品注册管理办法》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行()。
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 特殊审批
E. 集中审批
[单项选择]临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()
A. 必须是我国未生产过的药品
B. 必须是各国家都未生产过的药品
C. 已经生产过但增加其新的适应证的药品
D. 已经生产过但增加了含量的药品
E. 已经生产过但改变了规格的药品
[单项选择]《药品注册管理办法》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行()。(2004年考试真题)
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 特殊审批
E. 集中审批
[单项选择]新药审批并颁发新药证书属于()。
A. 药品的注册管理
B. 药品的生产管理
C. 药品的流通管理
D. 药品的使用管理
E. 药品的广告管理
[单项选择]你负责管理一组人员,他们正从事的工作是从三个可能的项目中选择一个项目。项目旨在开发防痱子剂。你们聚集到会议室时,许多团队成员已经决定了要采用哪种项目选择技术。有些人偏向内部收益率(IRR),而另一些人赞成成本效益比率(BCR)。要决定采用哪种方法,你首先应当()。
A. 比较各种选择技术,并确定每种技术的优缺点
B. 识别出公司最常用的技术,并确定这种技术是否适用于项目
C. 选择大多数团队成员了解的方法
D. 确定管理层的理念和希望

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