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[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是 （）
A. 医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B. 医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录
C. 计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D. 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是 （）
A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A. 药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B. 药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C. 药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件
D. 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当在其后15日内作出是否立案的决定
E. 药品检验不得收取任何费用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有
A. 限制使用级抗菌药物
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 血液制品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，会同同级人民政府药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是（）。（2007年考试真题）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[单项选择]根据何种法规制定《中华人民共和国药品管理法实施条例》（）
A. 《中华人民共和国刑法》
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《中华人民共和国经济法》
E. 《中华人民共和国行政许可法》
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）
A. 维c银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
