更多"根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应"的相关试题:
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()
A. 所有可疑的不良反应
B. 服药后引起死亡的不良反应
C. 说明书中未载明的不良反应
D. 服药后导致住院时间延长的不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的( )。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的国产药品,主要报告该药引起的()。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 约物相互作用引起的不良反应
D. 严重的或新的不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告()
A. 所有不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重和新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取()。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
[多项选择]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产,销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()。
A. 分类管理制度
B. 点评制度
C. 登记制度
D. 报告制度
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()。
A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应