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发布时间:2023-10-18 04:46:35

[单项选择]2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。 若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务,需要以下哪个部门提出申请()
A. 卫生计生部门
B. 工商部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理门

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[单项选择]2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。 该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地社区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。 以下该企业行为错误的是()
A. 麻醉药品不得零售
B. 企业在销售麻醉药品时,应当将药品送至医疗机构
C. 企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易
D. 全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时,应当建立购买方销售档案
[多项选择]麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求。()
A. 安装专用防盗门,实行双人双锁管理
B. 具有相应的防火设施
C. 具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网
D. 具有国家认定的保安公司提供安保服务
[填空题]麻醉药品和精神药品属于特殊管理的药品,标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标识。()属于麻醉药品。
[单项选择]批准麻醉药品、第一类精神药品全国性批发企业的部门是
A. 卫生部
B. 省级卫生行政部门
C. 国家食品药品监督管理局
D. 省级食品药品监督管理局
E. 国家食品药品监督管理局和卫生部
[单项选择]全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。
A. 可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品
B. 可以在本省内自由销售麻醉药品和第一类精神药品
C. 可以向区域性批发企业,或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品
D. 可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
E. 可以向区域性批发企业或者第二类精神药品批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
[单项选择]全国性和区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。
A. 应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B. 向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货
C. 可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D. 可以向医疗机构、定点批发企业和经批准的其他单位销售第二类精神药品
E. 应当明确其所承担供药责任的区域
[单项选择]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()。(2006年考试真题)
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政部门
[单项选择]省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的活动包括()
A. 研究、生产、经营、使用的数量以及流向
B. 生产、进货、销售、储存的数量以及流向
C. 生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
D. 研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
E. 研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向
[单项选择]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,全国性批发企业不允许()
A. 从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B. 向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
C. 向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品
D. 向区域性批发企业销售第二类精神药品
E. 经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
[填空题]

定点批发企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门();逾期不改正的,责令停业,并处()的罚款:情节严重的,取消其定点批发资格:
(1)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;
(2)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的:
(3)未对医疗机构履行送货义务的;
(4)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
(5)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
(6)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;
(7)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。


[单项选择]定点批发企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的,其法律责任不包括______
A. 责令限期改正,给予警告
B. 并没收违法所得和违法销售的药品
C. 逾期不改正的,责令停业
D. 并处2万元以上5万元以下的罚款
E. 情节严重的,取消其定点批发资格
[单项选择]定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,应由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处()
A. 0.5万元以上1万元以下的罚款
B. 0.5万元以上2万元以下的罚款
C. 1万元以上3万元以下的罚款
D. 2万元以上5万元以下的罚款
E. 5万元以上10万元以下的罚款
[填空题]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,由药品监督管理部门责令改正,给了警告,没收违法交易的药品,并处()的罚款。

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