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发布时间:2023-10-07 19:05:02

[单项选择]参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是()。
A. 首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B. 特殊医学配方食品
C. 体外诊断试剂
D. 使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

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[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色
D. 不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
[多项选择]《药品经营管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有()。
A. 药品与非药品分开存放
B. 内服药与外用药应分开存放
C. 处方药与非处方药应分柜摆放
D. 危险品应专柜陈列
E. 易串味的药品与一般药品应分开存放
[多项选择]《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括()。
A. 实行专人管理
B. 建立专用账册
C. 设立独立的专库或专柜存储
D. 实行双人双锁管理
E. 设立监控报警设施
[单项选择]按照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定:医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。精神药品处方至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]对于《麻醉药品和精神药品管理条例》中医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。处方的保存期限说法正确的是()
A. 麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年
B. 麻醉药品处方至少保存10年,精神药品处方至少保存20年
C. 麻醉药品和精神药品处方处方永久保存
D. 以上说法都不正确
[单项选择]药品商品名称的管理要求
A. 必须用中文显著标示
B. 属于企业的无形资产,不需要审批
C. 必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用
D. 必须经工商行政管理部门批准后方可使用
E. 与通用名之间不得连用,与通用名的比例不得小于1:2
[单项选择]根据药品管理法法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是()
A. 进货检查验收制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品保管制度
E. 药品内在质量检验制度

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