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发布时间:2023-11-12 01:52:56

[单项选择]2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是()。
A. 该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
B. 该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
C. 该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
D. 该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期

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[单项选择]2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。
A. 停止销售并下架
B. 配合生产企业召回
C. 发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D. 清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
[单项选择]2015年3月15日,在三亚市食品药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且有正规的生产厂家,但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。在港药注册过程中,药品检验机构的职责是()
A. 负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B. 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查
C. 对试验现场进行核查
D. 负责对注册药品进行质量标准复核
[单项选择]

2015年1月22日至28日,食品药品监管总局组织对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查,检查结果已在总局政务网上通报。近年来,经多次整治,中药材专业市场秩序有所改观,但飞行检查发现仍然存在不少问题,严重影响中药质量安全,对群众健康构成了潜在危害。

中药创新发展规划的基本原则不包括()
A. 继承与创新并重
B. 中医中药协调发展
C. 现代化与国际化相互促进
D. 重点跨越
[单项选择]管理国家食品药品监督管理总局和国家中医药管理局的是
A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 国家中医药管理局
D. 国家发展和改革委员会
[单项选择]国家安全生产监督管理总局发布的《安全生产违法行为行政处罚办法》(国家安全生产监督管理总局令第15号)对安全生产投入的行政处罚作出了明确规定:生产经营单位的决策机构、主要负责人、个人经营的投资人(包括实际控制人,下同)未依法保证安全生产所必需的资金投入,致使生产经营单位不具备安全生产条件的,责令限期改正,提供必需的资金,并可以对生产经营单位处( )罚款。
A. 2万元以上4万元以下
B. 1万元以上5万元以下
C. 1万元以上4万元以下
D. 1万元以上3万元以下
[单项选择]根据《劳动防护用品监督管理规定》(国家安全生产监督管理总局令第l号),国家对特种劳动防护用品实行()管理。
A. 安全标志
B. 产品许可证
C. 产品合格证
D. 生产许可证

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