更多"国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专"的相关试题:
[单项选择]关于境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的要求，正确的是______
A. 国家食品药品监督管理局可以受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 临床试验用药物应当是已进入I期临床试验的药物
C. 临床试验用药物可以是已在境外注册的药品或者是未注册的药物
D. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物
E. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行II期临床试验
[单项选择]A.试验方案B.记录与报告C.试验用药品D.质量保证E.多中心试验根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数是属于
[单项选择]A.试验方案B.记录与报告C.试验用药品D.质量保证E.多中心试验由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验址
[单项选择]何种试验需SPA参与（）
A. Coombs试验间接法
B. Coombs试验直接法
C. 胶乳凝集试验
D. 反向间接血凝试验
E. 协同凝集试验
[单项选择]参与Coombs试验的成分是（）
A. 抗核抗体
B. 抗线粒体抗体
C. 类风湿因子
D. 抗球蛋白抗体
E. 抗DNA抗体
[单项选择]参与协同凝集试验的是（）
A. 肺炎链球菌
B. A群链球菌
C. 流感嗜血杆菌
D. 金黄色葡萄球菌
E. 肠产毒型大肠埃希菌
[单项选择]下列属于补体参与的试验是（）
A. 嗜异性凝集试验
B. 肥达反应
C. 淋巴毒试验
D. 胶乳凝集试验
E. 玻片凝集试验
[单项选择]参与凝集试验的抗体主要是（）
A. IgA和IgM
B. IgA和IgG
C. IgG和IgM
D. IgG和IgE
E. IgM和IgE
[判断题]液压试验和气压试验定额包括强度试验和严密性试验工作内容。
A.正确
B.错误
[单项选择]皮内试验出现假阳性，可能是由于（）
A. 抗原变质或污染
B. 抗原注入太深
C. 抗原剂量小
D. 抗原注入太浅
E. 抗组胺药影响
[单项选择]皮内试验出现假阴性，可能是由于（）
A. 抗原变质或污染
B. 抗原注入太深
C. 患者有皮肤划痕症
D. 变应原稀释液偏酸或偏碱
E. 抗组胺药影响
[多项选择]对于电器设备的共性进行试验称为“基本试验”，下面哪些试验属于基本试验（）。
A. 介质损失角的测量
B. 冲击波试验
C. 绝缘油的试验和化验
D. 短路试验
[单项选择]工程项目中，承包单位进行施工测量及计量的试验室如果是本单位中心试验室的派出部分，则应有( )。
A. 计量主管部门的认证书
B. 中心试验室的正式委托书
C. 中心试验室的资质证明文件
D. 总监理工程师的确认书
[单项选择]单向扩散试验呈现双重沉淀环现象是由于 （）
A. 出现抗原性相同的两个组分
B. 两种抗原
C. 两种抗体
D. 抗体为多克隆抗体
E. 抗原为多态性抗原
[单项选择]在补体参与的溶血试验中，应使用（）
A. 1个单位的溶血素
B. 2个单位的溶血素
C. 3个单位的溶血素
D. 4个单位的溶血素
E. 5个单位的溶血素
