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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()。
A. 麻醉药品
B. 毒性药品
C. 精神药品
D. 疫苗、血液制品
[单项选择]
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口美国药品生产企业生产的药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有
A. 价格清单记录
B. 编制采购计划和记录
C. 签订的购进合同
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[填空题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的()。
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的()
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()。(2010、2005年考试真题)
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业()
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
E. 限制销售
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()。
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康和安全的标准
C. 经国务院药品监督管理部门批准注册
D. 是国务院药品监督管理部门公布的品种
E. 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过______
A. 一年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
E. 六年
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进口在英国的生产企业生产的药品()。
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《药品经营许可证》
E. 应取得《进口药品通关单》
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()。
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门