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[单项选择]影响成品质量的关键因素是
A. 小样试制
B. 原辅料的质量
C. 稀配法
D. 针剂用规格的药用炭
E. 浓配法
[单项选择]影响设备安装和调试过程质量的因素有（）。
A. 人、技术、材料、方法和环境
B. 人、材料、机器、方法和工艺
C. 人、材料、机器、方法和环境
D. 人、材料、机器、技术和环境
[单项选择]（）是详细工程设计过程的最后一道工序，是保证设计成品质量的又一重要质量活动。
A. 会签
B. 验收
C. 决算
D. 清场
[单项选择]施工过程中质量控制的主要工作，是以（）为核心，设质量控制点严格质量检查，加强成品保护。
A. 人的控制
B. 投人品的控制
C. 作业技术活动控制
D. 工序交接检查
[单项选择]详细工程设计(施工图设计)过程的最后一道工序是( )，这是保证设计成品质量的又一重要质量活动。
A. 会签
B. 校审
C. 设计评审
D. 设计验证
[多项选择]在质量管理过程中，影响工序质量的因素主要包括（）。
A. 方法
B. 机器
C. 原料
D. 环境
E. 产品
[单项选择]不属于影响制造过程质量方法的因素是（）。
A. 制造设备
B. 制造工艺
C. 制造计划
D. 制造方案
[多项选择]产品形成过程中，质量波动是客观存在的。可以直接引起质量波动的因素包括（）。
A. 操作人员的作业行为
B. 基层管理人员数量
C. 作业设备的技术状态
D. 作业过程采用的技术方法
E. 顾客要求的供货时间
[单项选择]详细工程设计(施工图设计)过程的最后一道工序是__________，这是保证设计成品质量的又一重要质量活动。
A. 设计评审
B. 会签
C. 设计校审
D. 审批
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的 （）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[填空题]影响工序过程质量的因素有:( )、( )、( )、( )、( )、( ),即5M1E。
[单项选择]一般对采购物料、成品的检验，对产品的形成过程中质量特性要求过高，检测技术复杂、操作难度较大，检测设备复杂、贵重的检验均以（ ）为主。
A. 互检
B. 自检
C. 物理检验
D. 专检
[单项选择]关于保管药品的过程中影响药品质量的主要因素，下列说法错误的是
A. 各种环境因素对药品的影响往往是互相促进、互相影响而加速药品变质的
B. 日光中所含有的紫外线，能加速药品的氧化、分解
C. 空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响比较大
D. 风化后的药品其化学性质通常有所改变
E. 温度过高或过低都能使药品变质
