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发布时间:2023-10-06 22:25:58

[多项选择]麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是()
A. 有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B. 有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C. 有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D. 有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模
E. 麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规

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[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
[单项选择]有关麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()
A. 具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
B. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
C. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D. 单位及其工作人员3年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
[单项选择]省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的活动包括()
A. 研究、生产、经营、使用的数量以及流向
B. 生产、进货、销售、储存的数量以及流向
C. 生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
D. 研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
E. 研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向
[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当()
A. 登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 登记造册,并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁
C. 按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
D. 自接到申请之日起5日内到场监督销毁
E. 自接到申请之日起10日内到场监督销毁
[单项选择]定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚()
A. 按民法处罚
B. 按生产、销售假劣药处罚
C. 取消其生产、销售资格
D. 10年内不受理其定点生产、经营申请
E. 由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定从重处罚
[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,药品监督管理部门白接到申请之日起到场监督销毁的时间规定为()
A. 3日内
B. 5日内
C. 7日内
D. 10日内
E. 15日内
[单项选择]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()。(2006年考试真题)
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政部门
[单项选择]定点批发企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的,其法律责任不包括______
A. 责令限期改正,给予警告
B. 并没收违法所得和违法销售的药品
C. 逾期不改正的,责令停业
D. 并处2万元以上5万元以下的罚款
E. 情节严重的,取消其定点批发资格
[单项选择]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的()。
A. 处l万元以上3万元以下罚款
B. 处5万元以上10万元以下罚款
C. 处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
D. 处2万元以上5万元以下罚款
E. 处5000元以上2万元以下罚款
[填空题]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,由药品监督管理部门责令改正,给了警告,没收违法交易的药品,并处()的罚款。
[单项选择]下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定:定点生产企业如有下列情形,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格()
A. 未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B. 未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
C. 未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
D. 未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E. 未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
[单项选择]负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
[单项选择]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的()。(2010年考试真题)
A. 处l万元以上3万元以下罚款
B. 处5万元以上10万元以下罚款
C. 处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
D. 处2万元以上5万元以下罚款
E. 处5000元以上2万元以下罚款

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