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[填空题]():负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构:承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验;承担药品、生物制品、医疗器械注册检验。
[多项选择]下列关于麻醉药品和精神药品审批和监督管理的有关说法正确的是
A. 审批部门应当在经审查符合条件的企业中,根据布局的要求,通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业,并予以公布
B. 省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络,对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控,并与同级公安机关做到信息共享
C. 设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况
D. 县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E. 对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,省级以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内终止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施
[单项选择]负责药品审批检验和质量抽验
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
A. 指定检验
B. 复验
C. 注册检验
D. 抽查检验
[单项选择]我国药品质量监督检验具有
A. 权威性
B. 仲裁性
C. 公正性
D. 权威性、仲裁性和公正性
E. 公开性
[多项选择]药品质量监督检验可分为
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
[单项选择]开办药品零售企业,审批的药品监督管理部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 县级药品监督管理局
D. 市级药品监督管理局
E. 地区药品监督管理局
[单项选择]开办药品批发企业,审批的药品监督管理部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 县级药品监督管理局
D. 市级药品监督管理局
E. 地区药品监督管理局
[单项选择]医院药品质量监督管理包括()
A. 执行《药品管理法》及相关质量监督管理法律法规
B. 检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况
C. 检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况
D. 检查医疗机构制剂的质量检验执行情况
E. 以上都包括