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发布时间:2024-03-09 20:23:20

[单项选择]适合生物制品的干燥,还可制备注射用无菌粉末的是()
A. 微波干燥
B. 红外干燥
C. 冷冻干燥
D. 鼓式干燥
E. 喷雾干燥

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[单项选择]适合生物制品的干燥,还可制备注射用无菌粉末的是()。
A. 微波干燥
B. 红外干燥
C. 冷冻干燥
D. 鼓式干燥
E. 喷雾干燥
[填空题]()适合于制成注射用无菌粉末。
[单项选择]在制备蛋白、多肽类药物的注射用无菌粉末(冷冻干燥制剂)时常常需加入填充剂。最常用的填充剂是()
A. 乙醇
B. 丁醇
C. 辛醇
D. 甘露醇
E. 硬脂醇
[单项选择]制备注射用无菌粉末制剂时,常选乙醇作为重结晶溶剂,其主要原因是
A. 使成球状晶
B. 经济
C. 达到无菌要求
D. 脱色
E. 使成粒状晶
[单项选择]在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法是()
A. 臭氧灭菌法
B. 紫外线灭菌法
C. 湿热灭菌法
D. 药液灭菌法
E. 无菌操作法
[单项选择]注射用无菌粉末的溶剂是()
A. 自来水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
E. 饮用水
[单项选择]注射用无菌粉末也称()。
A. 粉针
B. 抑菌剂
C. 热原
D. 等渗溶液
E. 等张溶液
[填空题]注射用无菌粉末特点:()。
[多项选择]注射用无菌粉末的质量要求包括()
A. 粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格
B. 粉末细度或结晶度应适宜,便于分装
C. 冻干制品是完整块状物或海绵状物
D. 外形饱满,色泽均一,多孔性好,水溶解后能快速恢复冻干前状态
E. 无菌、无热原或细菌内毒素
[多项选择]将药物制成注射用无菌粉末的目的是

A. 防止药物风化
B. 阻止药物的挥发
C. 防止药物的水解
D. 防止药物的潮解
E. 防止药物的变性
[单项选择]下列关于注射用无菌粉末的叙述,错误的是()
A. 临用前用蒸馏水溶解
B. 又称粉针
C. 适用于在水中不稳定的药物
D. 适用于对湿热敏感的抗生素及生物制品
E. 粉针的制造一般没有灭菌过程
[单项选择]按中国药典规定注射用无菌粉末的装量差异检查不正确的说法是:
A. 取供试品为5瓶(支)~15瓶(支)
B. 每1瓶(支)中的装量与平均装量相比较,应符合规定
C. 0.05g以下或0.05g装量差异限度为±15%
D. 0.05g以上~0.15g装量差异限度为±10%
E. 0.15g以上~0.5g装量差异限度为±7%;0.5g以上装量差异限度为±5%
[填空题]注射液配制、滴眼剂配制、注射用无菌粉末,使用的溶剂是()。
[单项选择]小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末需检查()
A. 溶出度
B. 释放度
C. 含量均匀度
D. 溶化性
E. 溶散时限

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