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[单项选择]必须具有质量检验机构的药事组织是（）。
A. 药店
B. 药品零售连锁企业
C. 药品批发企业
D. 药品生产企业
E. 药品零售连锁、批发和生产企业
[多项选择]根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，错误的有（）
A. 二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格
B. 二级以上医院应设置药学部
C. 药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
D. 各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会
[多项选择]根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有（）。
A. 二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格
B. 各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房
C. 医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作
D. 各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会
[单项选择]为了开展产品质量检验工作，我国产品质量检验机构必须通过的考核是（）
A. 实验室技术考核
B. 实验室认可考核
C. 计量认证考核
D. 机构资格考核
E. 检验资格考核
[单项选择]我国产品质量检验机构在开展产品质量检验工作前，必须通过（）
A. 实验室技术考核
B. 实验室认可考核
C. 计量认证考核
D. 机构资格考核
E. 检验资格考核
[多项选择]根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药事管理委员会的职责包括
A. 审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施
B. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
C. 审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业
D. 审核本机构申报医院制剂等事宜
E. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件
[单项选择]产品质量检验机构在开展产品质量检验工作前，必须取得什么证书（）
A. 上级主管部门发给的批准证书
B. 省级以上卫生行政部门发给的批准证书
C. 计量行政部门发给的计量认证合格证书
D. 计量行政部门发给的计量证书
E. 上级卫生行政部门发给的资质认证证书
[单项选择]我国产品质量检验机构必须通过何项考核合格后，才能开展产品质量检验工作（）
A. 实验室技术考核
B. 实验室认可考核
C. 计量认证考核
D. 机构资格考核
E. 检验资格考核
[单项选择]产品质量检验机构欲开展产品质量检验工作，必须取得的证书是（）。
A. 上级主管部门发给的批准证书
B. 省级以上卫生行政部门发给的批准证书
C. 省级以上人民政府计量行政部门发给的计量认证合格证书
D. 同级人民政府计量行政部门发给的计量认证合格证书
E. 上级卫生行政部门发给的计量认证证书
[单项选择]为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经
A. 国家计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
B. 县以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
C. 计量检定机构或技术机构计量认证，并发给计量认证合格证书
D. 省级以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
E. 所在地计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
[单项选择]为了保证检验结果的准确可靠，产品质量检验机构必须编写（）。
A. 质量管理手册
B. 仪器设备管理手册
C. 人员管理制度
D. 实验室环境管理制度
E. 组织机构管理制度
